Tansiyon aleti ve ateş ölçer gibi medikal ürünleri satmak için gerekenler

• Gerçek tıbbi kullanım amacı, model ve ürün kimliğini ilanda, etikette, tedarik belgesinde ve ÜTS kaydında eşleştirin. Temassız ölçümde vücut/yüzey modu, tansiyon cihazında kullanım yeri ve manşet aralığını yalnız kendi modelinin talimatından aktarın; bütün ürünlere aynı doğruluk veya ölçüm aralığı yazmayın.
• CE, imalatçı/ithalatçı bilgisi, gerektiğinde UDI ve cihazla birlikte bulunması gereken talimatları koruyun (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği md. 10/11, 14). Kullanıcıya gereken Türkçe güvenlik bilgisini, pil/adaptör ve kutu içeriğini doğru gösterin.
• Kullanma talimatındaki yaş/kullanıcı grubu, uygulama bölgesi ve sınırlamaları ayıklamadan verin. Ölçüm değeriyle hastalık tanısını aynı şey gibi anlatmayın; cihazın sahip olmadığı teşhis veya tedavi işlevini eklemeyin (md. 7).
• Gereken seri/lot ve barkod bilgisini garanti/servis kaydıyla bağlayın. Satış Yönetmeliği md. 31/3’te izlenebilirlik bilgileri en az 10 yıl saklanır; bunu her tüketiciden gereksiz sağlık verisi toplama talimatına çevirmeyin.
• Uzaktan ürün arzı Yönetmeliği md. 6’ya göre satıcı ve ilgili imalatçı/ithalatçı iletişimi, ürün fotoğrafı/tanımlayıcısı ve gereken Türkçe uyarılar satın almadan önce görünür olmalıdır. [Ürün açıklaması örnekleri](/ornek/urun-aciklamasi-ornekleri/) ile teknik özelliği ve set içeriğini açık yazın.

• Yetki ve ürün kaydı eksik cihazı pazaryeri kategorisi onaylandı diye satışa açmayın. Satış Yönetmeliği md. 26/1–2’nin işletme ve cihaz koşullarını ayrı karşılayın. Ek-3’teki perakende istisnası, listedeki cihazların imalatçı/ithalatçısını muaf tutmaz (md. 33/2).
• Münhasıran profesyonel kullanıma veya satış merkezinde uygulamaya yönelik cihazı ev kullanım ürünü diye listelemeyin. Md. 26/5’in sınırladığı cihazı tüketiciye açık internet satışıyla sunmayın; diğer özel satış yerleri kapsamını da kontrol edin.
• Md. 26/4 tıbbi cihazın tüketiciye gazete, radyo, televizyon, telefonda satış veya doğrudan satışla sunulmasını yasaklar. Çevrim içi satışa izin verilmesini telefonla veya her sosyal medya hesabından serbest satış gibi genişletmeyin.
• ÜTS kaydı veya CE işaretini kesin ölçüm, her hastada uygunluk veya sağlık otoritesinin bütün reklam iddialarını onayladığı anlamına getirmeyin. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği md. 7’ye göre kullanım amacı, güvenlik ve performans hakkında yanıltıcı beyan yasaktır.
• Tek kullanımlık prob kılıfını yeniden kullanımlık diye sunmayın; manşet/prob uyumunu yalnız bağlantı yeri benziyor diye garanti etmeyin. Hastalık veya ilaç kullanımı konusunda cihaz satıcısı olarak tedavi talimatı üretmeyin; üreticinin gerçek kullanım sınırını koruyun.
• Olumsuz olay veya geri çekme bilgisini sıradan iade şikâyeti diye kapatmayın. Satış Yönetmeliği md. 31 kapsamında Kuruma ve ilgili imalatçı/ithalatçıya derhal bildirim, güvensiz cihazda satış durdurma ve kayıt yükümlülüklerini yürütün.

Mesafeli Sözleşmeler Yönetmeliği md. 9’da bireysel tüketiciye standart cihaz satışında genel cayma süresi teslimden itibaren 14 gündür. Kutunun açılması, pillerin takılması veya ekranın açılması tek başına hijyen istisnası değildir. Md. 15/1-ç için koruyucu unsurun açılması ve iadenin sağlık/hijyen açısından uygun olmaması birlikte değerlendirilir; ağız/temas probu gibi parçanın gerçek niteliğini, ambalajını ve ön bilgilendirmeyi inceleyin. Md. 13/2 kapsamındaki talimata uygun kullanımı gözetin. Yanlış model, eksik manşet, çalışmayan cihaz veya hatalı ölçüm iddiasını 6502 md. 8–11 çerçevesinde ayrıca değerlendirin; genel medikal ürün iade alınmaz cümlesi kullanmayın. [Cayma istisnaları](/mevzuat/cayma-hakki-istisnalari/) ile [ayıplı mal rehberi](/mevzuat/ayipli-mal/) bu ayrımı açıklar.

Satış sayfanızda ve ön bilgilendirme formunda istisnayı açıkça yazmadıysanız istisnaya dayanamayabilirsiniz.

Pazaryerinin bu kategori için istedikleri

• Platformun tıbbi cihaz kategorisi belge ekranından işletme yetkisi ve cihaz kaydı taleplerini kontrol edin. Başka işletmenin satış merkezi belgesini veya başka modelin barkodunu kullanmayın; tüketiciye internet satış kapsamını önce belirleyin.
• Bireysel kullanım ile profesyonel klinik cihazı doğru tanımlayın. İlan fotoğrafında bulunup kutudan çıkmayan adaptör, ikinci manşet veya prob setini açık belirtin; bütün pazaryerleri için aynı komisyon veya belge kabulü varsaymayın.

• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği md. 14/3’e göre imalatçının depolama/nakliye koşullarını koruyun. Ekran, ölçüm sensörü, prob ve manşet bağlantısını darbe ve ezilmeye karşı sabitleyin; kalibrasyon veya doğruluk için kaynaksız taşıma garantisi vermeyin.
• Steril veya hijyen koruyuculu parça varsa koruyucuyu sevkten önce bozmayın. Manşeti, probu ve aksesuarı temiz/kapalı biçimde, doğru modelle eşleşmiş gönderin; üreticinin talimatı ve garanti belgesini paketten ayırmayın.
• Pil/şarjlı batarya ve varsa sıvı aksesuar için gerçek taşıyıcı kabulünü teyit edin. Her medikal cihazı tehlikeli gönderi saymayın; her pilli cihazı da koşulsuz kabul ediliyor varsaymayın.
• Dış kutu ve koruyucu malzemelerle ölçüp tartın. [Desi hesaplama aracı](/arac/desi-hesaplama/) paket hacmini hesaplar; cihazın hassasiyeti veya sensör tipi taşıma bedelini tek başına belirlemez.
• Arıza ve iade alımında seri/lot, aksesuar ve şikâyeti kaydedin. Tüketici satışında arızayı satıcıya veya yetkili servise bildirimden başlayan ilgili tamir süresini gözetin; garanti kapsamındaki masrafları mevzuata aykırı tüketiciye yüklemeyin (Satış Sonrası Hizmetler Yönetmeliği md. 10). Güvenlik riski bildirilen ürünü incelemeden yeniden satmayın.

Desi ve firma firma tutar: desi hesaplama, kargo ücreti hesaplama.

1. Tıbbi kullanım amacını, kullanıcı grubunu ve gerçek model/aksesuarı belirleyin; bireysel ölçümle profesyonel uygulamayı ayırın.
2. Yetki belgesi ve Ek-3 istisnasını kontrol edin; gereken İl Sağlık Müdürlüğü başvurusunu personel/işyeri belgeleriyle tamamlayın.
3. ÜTS firma kaydını ve cihazın gerçek barkod/model kaydını, tedarik ve tekil hareket düzenini kurun.
4. CE, uygunluk bilgisi, Türkçe talimat, manşet/prob uyumu ve garanti/servis bilgisini kontrol edin.
5. İnternetten tüketiciye satış ve reklam kapsamını doğrulayın; teknik iddiaları gerçek cihaz belgeleriyle sınırlandırın.
6. Ön bilgilendirmede cayma, gerçek hijyen koşulları ve arıza/iade yolunu açıklayıp koruyucu ambalajla gönderin.
7. Seri/lotla izlenebilirlik, servis, olumsuz olay ve geri çekme işlemlerini birbirine bağlayın.

• Ürün etiketinde ve fiyat etiketinde olması gerekenler
• E-Ticaret Hukuku 2026: Yasal Yükümlülükler Rehberi
• E-Ticarette İade Süreci: Cayma Hakkı ve İade Politikası

Sitenizi kuracağınız altyapıyı, ödeme ve kargo çözümünü kaynaklı ve tarihli ölçütlerle karşılaştırın: e-ticaret altyapıları, sanal POS ve ödeme, kargo firmaları, pazaryeri entegratörleri, e-fatura.